Estudos Ativos
Recrutando voluntários
Doença associada ao anticorpo de glicoproteína de oligodendrócitos de mielina (MOGAD)
12 anos ou mais
- Título: Um estudo multicêntrico de fase III, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para avaliar a eficácia, segurança, farmacocinética e farmacodinâmica do satralizumabe como monoterapia ou em adição à terapia de base em pacientes com doença associada ao anticorpo de glicoproteína de oligodendrócitos de mielina (METEOROID)
Protocolo: WN43194
PI: Dr. Douglas Sato
Patrocinador: Roche
Fase do estudo: Fase 3
Condição/doença: MOGAD
Medicamento: Satralizumabe
Critérios: 12 anos ou mais (criança, adulto, idoso)
Clinical Trials link: saiba mais
Formulário de inscrição: Através deste link
Adulto
- Título: Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, multicêntrico, fase 3, estudo principal com um período de extensão aberto para avaliar a eficácia e a segurança de rozanolixizumabe em participantes adultos com doença associada a anticorpos de glicoproteína de oligodendrócitos (MOG) de mielina (COSMOG)
Protocolo: MOG001
PI: Dr. Douglas Sato
Patrocinador: UCB Biopharma SRL
Fase do estudo: Fase 3
Condição/doença: MOGAD
Medicamento: Rozanolixizumabe
Critérios: 18 anos a 89 anos (adulto, idoso)
Clinical Trials link: saiba mais
Formulário de inscrição: Através deste link
Esclerose múltipla
Adulto
Título: Fatores de Remielinização e Inflamação associados ao tratamento com Natalizumabe
ou outras Drogas Modificadoras de Doença para Esclerose Múltipla (REMIT-MS).
Protocolo: BR- TYS-11867
PI: Douglas Kazutoshi Sato
Patrocinador: Biogen
Fase do estudo: 4
Condição/doença: Esclerose Múltipla
Medicamento: Natalizumabe
Critérios:
Idade entre 18-45 anos
Diagnóstico prévio de Esclerose Múltipla remitente-recorrente (EMRR)
ID ClinicalTrials.gov:Não se aplica
Formulário de inscrição: Através deste link
Infantil
Título: Estudo multicêntrico de fase IIIB, randomizado, duplo-cego, duplo-mascarado para avaliar a eficácia e segurança de ocrelizumabe em comparação com fingolimode em crianças e adolescentes com esclerose múltipla recorrente (Operetta 2).
Protocolo: WN42086
PI: Dra. Bruna Klein
Patrocinador: Roche
Fase do estudo: 3
Condição/doença: Esclerose múltipla
Medicamento: Fingolimode
Critérios:
Idade entre 10 e 18 anos.
Peso corporal maior ou igual a 25 kg.
Confirmação do diagnóstico de esclerose múltipla remitente-recorrente pediátrica.
ID ClinicalTrials.gov:NCT05123703 (saiba mais)
Formulário de inscrição: Através deste link
Neuromielite óptica
Infantil (a partir de 2 anos)
Título: Um estudo multicêntrico, aberto, para avaliar a farmacocinética, farmacodinâmica e segurança do inebilizumabe em pacientes pediátricos com transtorno do espectro de neuromielite óptica.
Protocolo: VIB0551.P2.S2.NMO
PI: Dra. Bruna Klein
Patrocinador: Horizon Therapeutics
Fase do estudo: 2
Condição/doença: Neuromielite óptica
Medicamento: Inebilizumabe
Critérios:
Idade de 2 a 18 anos.
Histórico documentado de uma ou mais recidivas agudas de transtornos do espectro de neuromielite óptica (NMOSD) no último ano ou 2 ou mais recidivas agudas do NMOSD nos 2 anos antes da triagem.
ID ClinicalTrials.gov: NCT05549258 (saiba mais)
Formulário de inscrição: através deste link
Transtorno depressivo maior
Adulto (até 40 anos)
Título: Estimulação magnética transcraniana: avaliação da melhora de sintomas psiquiátricos transdiagnósticos e mudanças em neuroimagem funcional em paciente adultos jovens com transtorno depressivo maior e autolesão não suicida.
Protocolo: TMS
PI: Dr. Lucas Spanemberg
Patrocinador: Instituto do Cérebro do RS
Desenho do estudo: Ensaio clínico randomizado
Condição/doença: Transtorno depressivo maior
Intervenção: Estimulação magnética transcraniana
Critérios:
Idade entre 18 a 40 anos.
Diagnóstico atual de transtorno depressivo maior e de autolesão não suicida definidos pelos critérios operacionais do DSM-5.
ID ClinicalTrials.gov: NCT05123703
Formulário de inscrição para preenchimeto de médicos: através deste link
Ativos (Não recrutando)
Um estudo de extensão, intervencional, de fase 3 para investigar a segurança e tolerabilidade a longo prazo do tolebrutinib em participantes com Esclerose Múltipla Recorrente-Remitente, Esclerose Múltipla Progressiva Primária ou Esclerose Múltipla Secundária Progressiva Não Recorrente.
Protocolo: LTS17043
P.I: Jefferson Becker
Patrocinador: Sanofi
Fase do estudo: Fase 3
Condição/doença: Esclerose Múltipla
Critérios: Sem critério de Idade. Participantes que completaram estudos anteriores com o produto de investigação médica
Clinical trials link: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06372145Estudo prospectivo de fase 3, aberto, multicêntrico, de extensão de estudos de fase 3 para avaliar a segurança e tolerabilidade de longo prazo do Soticlestat como tratamento auxiliar em indivíduos com Síndrome de Dravet ou Síndrome de Lennox-Gastaut (ENDYMION 2).
Protocolo: TAK-935-3003
P.I: André Luís Fernandes Palmini
Patrocinador: Takeda Pharma Ltda
Fase do estudo: Fase 3
Condição/doença: Síndrome de Dravet ou Síndrome de Lennox-Gastaut.
Critérios: Ter sido anteriormente incluídos no estudo clínico com soticlestat de fase 3.
Clinical trials link: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05163314Estudo multinacional, observacional, prospectivo e longitudinal para descrever o ônus da doença e os padrões de tratamento em pacientes com enxaqueca (CAPTURE)
PI: Dra. Vanise Grassi
Patrocinador: AbbVie
Fase do estudo: Observacional
Condição/doença: Enxaqueca
Medicamento: Não aplica
Critérios:
Diagnóstico de enxaqueca por pelo menos um ano
Idade do participante no momento do início da enxaqueca < 50 anos
Administração atual de pelo menos uma medicação indicada para enxaqueca
Histórico de ≥ 4 dias de dor de cabeça por mês em média (critérios da ICHD) nos últimos 3 mesesID ClinicalTrials.gov: Não aplica
Estudo de fase III multicêntrico, randomizado, duplo-cego, duplo simulado, de grupos paralelos para avaliar a eficácia e a segurança do fenebrutinibe em comparação com a teriflunomida em pacientes adultos com esclerose múltipla recidivante (FENHANCE)
Protocolo: GN42272
PI: Dr. Jefferson Becker
Patrocinador: Roche
Fase do estudo: Fase 3
Condição/doença: Esclerose Múltipla Recidivante
Medicamento: Fenebrutinibe / Teriflunomida
Critérios:
Idades elegíveis para estudo: 18 anos a 55 anos (adulto)
Sexos elegíveis para o estudo: todos
Clinical Trials link: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT04586023?term=GN42272&draw=2&rank=1
Estudo de Fase 3, Randomizado, Duplo-cego de Eficácia e Segurança Comparando SAR442168 com Teriflunomida (Aubagio®) em Participantes com Formas Recidivantes de Esclerose Múltipla - GEMINI 2
Protocolo: EFC16034
PI: Dr. Jefferson Becker
Patrocinador: Sanofi Medley
Fase do estudo: Fase 3
Condição/doença: Esclerose Múltipla Recidivante
Medicamento: Tolebrutinibe / Teriflunomida
Critérios:
Idades elegíveis para estudo: 18 anos a 55 anos (adulto)
Sexos elegíveis para o estudo: Todos
Clinical Trials link: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04410991?term=EFC16034&draw=2&rank=1
Um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego e controlado de fase IIIB para avaliar a eficácia, segurança e farmacocinética de uma dose mais alta de ocrelizumabe em adultos com esclerose múltipla progressiva primária - GAVOTTE
Protocolo: BN42083
PI: Dr. Jefferson Becker
Patrocinador: Roche
Fase do estudo: Fase 3
Condição/doença: Esclerose múltipla progressiva
Medicamento: Ocrelizumabe
Critérios:
Idades elegíveis para estudo: 18 anos a 55 anos (adulto)
Sexos elegíveis para o estudo: todos
Clinical Trials link:
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04548999?term=BN42083&draw=2&rank=1
Um estudo aberto de braço único de 4 anos para avaliar a eficácia e a segurança do tratamento com ocrelizumabe em pacientes com esclerose múltipla progressiva (CONSONANCE)
Protocolo: MN39159
PI: Dr. Jefferson Becker
Patrocinador: Roche
Fase do estudo: Fase 3
Condição/doença: Esclerose Múltipla Progressiva
Medicamento: Ocrelizumabe
Critérios:
Idades elegíveis para estudo: 18 anos a 65 anos (adulto, idoso)
Sexos elegíveis para o estudo: Todos
Clinical Trials link:
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03523858?term=MN39159&draw=2&rank=1
Um braço único, estudo de extensão multicêntrico aberto para avaliar a eficácia e a segurança do ocrelizumabe em pacientes com esclerose múltipla previamente inscritos em ensaios clínicos de fase IIIb/IV de ocrelizumabe patrocinados pela F. Hoffmann-La Roche – LIBERTO
Protocolo: MN39158
PI: Dr. Jefferson Becker
Patrocinador: Roche
Fase do estudo: Fase 3
Condição/doença: Esclerose múltipla
Medicamento: Ocrelizumabe
Critérios:
Idades elegíveis para estudo: 18 anos a 65 anos (adulto, idoso)
Sexos elegíveis para o estudo: Todos
Clinical Trials link:
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03599245?term=MN39158&draw=2&rank=1
Efeitos da Cladribina Oral na Remielinização e Inflamação em Pacientes com Esclerose Múltipla (CLAREMI)
Título: Efeitos da Cladribina Oral na Remielinização e Inflamação em Pacientes com Esclerose Múltipla (CLAREMI)
Protocolo: MS700568_0128
PI: Dr. Douglas Sato
Patrocinador: Merck Healthcare KGaA
Fase do estudo: Fase 4
Condição/doença: Esclerose Múltipla
Medicamento: Cladribina
Critérios: Idade entre 18 e 55 anos, inclusive.
Clinical Trials link: Não se aplica
Um estudo multicêntrico, de braço único, aberto, de extensão e rollover para avaliar a segurança e a eficácia a longo prazo do ocrelizumabe em pacientes com esclerose múltipla - (OLERO)
Protocolo: MN43964
PI: Dr. Jefferson Becker
Patrocinador: Roche
Fase do estudo: Fase 3
Condição/doença: Esclerose múltipla
Medicamento: Ocrelizumabe
Critérios:
Idades elegíveis para estudo: 18 anos ou mais (Adulto, Idoso)
Sexos elegíveis para o estudo: Todos
Clinical Trials link: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05269004?term=MN43964&draw=2&rank=1
Efetividade e segurança de natalizumabe em pacientes brasileiros com esclerose múltipla remitente recorrente no mundo real - RELIANCE
Protocolo: BR-TYS-11831
PI: Dr. Jefferson Becker
Patrocinador: Biogen
Fase do estudo: Fase 4
Condição/doença: Esclerose múltipla remitente recorrente
Medicamento: Natalizumabe
Critérios:
Ter idade maior ou igual a 18 anos na data inicial.
Clinical Trials link: Não se aplica
*Estudo observacional
Estudos finalizados
Estudo de fase III, randomizado, duplo-cego, controlado por Placebo e multicêntrico para avaliar a eficácia, segurança, farmacocinética e Farmacodinâmica de satralizumabe em pacientes com miastenia gravis generalizada (Luminesce).
Protocolo: WN42636
PI: Dr. Jefferson Becker
Patrocinador: Roche
Fase do estudo: 3
Condição/doença: Miastenia gravis
Medicamento: Satralizumabe
Critérios:
Idade maior ou igual a 12 anos
Diagnóstico confirmado de miastenia gravis generalizada (Gmg)
ID ClinicalTrials.gov: NCT04963270 (saiba mais)
Estudo Multicêntrico, Randomizado, Duplo-cego, Controlado por Placebo e de Grupos paralelos para avaliar a Eficácia, Segurança e Tolerabilidade de Soticlestat como Terapia Adjuvante em Participantes Pediátricos e Adultos Jovens com Síndrome de Dravet (SD).
Protocolo: TAK-935-3001
PI: Dr. André Palmini
Patrocinador: Takeda
Fase do estudo: 3
Condição/doença: Síndrome de Dravet (SD)
Medicamento: Soticlestat
Critérios:
Idade entre 2 a 21 anos, com peso igual ou superior a 10 kg.
Diagnóstico clínico documentado de SD corroborado por combinações variáveis de características clínicas típicas.
Sofreu mais de 12 crises epilépticas durante 12 semanas antes da triagem do estudo.
ID ClinicalTrials.gov: NCT04940624 https://beta.clinicaltrials.gov/study/NCT04940624?term=TAK-935-3001&rank=1
Estudo de fase 3b/4, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de grupos paralelos para verificar o benefício clínico do aducanumabe (BIIB037) em participantes com doença de Alzheimer (ENVISION)
Protocolo: 221AD305
PI: Dr. Lucas Schilling
Patrocinador: Biogen
Fase do estudo: 3
Condição/doença: Doença de Alzheimer
Medicamento: Aducanumabe
Critérios:
Idade entre 60 a 85 anos.
O participante deve ter um histórico de declínio subjetivo da memória com início gradual e progressão lenta nos últimos 6 meses.
O participante deve ter patologia beta-amiloide confirmada.
ID ClinicalTrials.gov: NCT02477800 https://beta.clinicaltrials.gov/study/NCT02477800?term=221AD305&rank=1
Efetividade e segurança de natalizumabe em pacientes brasileiros com esclerose múltipla remitente recorrente no mundo real – RELIANCE
Protocolo: BR-TYS-11831
PI: Dr. Jefferson Becker
Patrocinador: Biogen
Fase do estudo: Fase 4
Condição/doença: Esclerose múltipla remitente recorrente
Medicamento: Natalizumabe
Critérios:
Ter idade maior ou igual a 18 anos na data inicial.
Clinical Trials link: Não se aplica
*Estudo observacional
Um estudo de fase 2, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, multicêntrico para avaliar a eficácia e a segurança do pegcetacoplan em indivíduos com esclerose lateral amiotrófica (ALS) – MERIDIAN
Protocolo: ALS206
PI: Dr. Douglas Sato
Patrocinador: Apellis Pharmaceuticals, Inc.
Fase do estudo: Fase 2
Condição/doença: Esclerose Lateral Amiotrófica
Medicamento: Pegcetacoplan (APL-2)
Critérios:
Idades elegíveis para estudo: 18 anos ou mais (Adulto, Idoso)
Sexos elegíveis para o estudo: Todos
Clinical Trials link: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04579666?term=ALS206&draw=2&rank=1
Estudo Fase III, Multicêntrico, Randomizado, Grupo Paralelo, Duplo-Cego, Duplo Simulado, Ativo Controlado de Evobrutinibe Comparado com Teriflunomida, em Participantes com Esclerose Múltipla Recidivante para Avaliar a Eficácia e Segurança (evolutionRMS 2) -EVOLUTION
Protocolo: MS200527-0082
PI: Dr. Douglas Sato
Patrocinador: Merck Healthcare KGaA
Fase do estudo: Fase 3
Condição/doença: Esclerose Múltipla Recidivante
Medicamento: Evobrutinibe / Teriflunomida
Critérios:
Idades elegíveis para estudo: 18 anos a 55 anos (adulto)
Sexos elegíveis para o estudo: Todos
Clinical Trials link: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04338061?term=evobrutinib&draw=1&rank=8
