Estudos Ativos

Recrutando voluntários
- Doença associada ao anticorpo de glicoproteína de oligodendrócitos de mielina (MOGAD)
  12 anos ou mais
  - Título: Um estudo multicêntrico de fase III, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para avaliar a eficácia, segurança, farmacocinética e farmacodinâmica do satralizumabe como monoterapia ou em adição à terapia de base em pacientes com doença associada ao anticorpo de glicoproteína de oligodendrócitos de mielina (MOGAD)
  Protocolo: WN43194
  PI: Dr. Douglas Sato
  Patrocinador: Roche
  Fase do estudo: Fase 3
  Condição/doença: MOGAD
  Medicamento: Satralizumabe
  Critérios: 12 anos ou mais (criança, adulto, idoso)
  Clinical Trials link: saiba mais
  Formulário de inscrição: Através deste link
  
  Adulto
  - Título: Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, multicêntrico, fase 3, estudo principal com um período de extensão aberto para avaliar a eficácia e a segurança de rozanolixizumabe em participantes adultos com doença associada a anticorpos de glicoproteína de oligodendrócitos (MOG) de mielina
  Protocolo: MOG001
  PI: Dr. Douglas Sato
  Patrocinador: UCB Biopharma SRL
  Fase do estudo: Fase 3
  Condição/doença: MOGAD
  Medicamento: Rozanolixizumabe
  Critérios: 18 anos a 89 anos (adulto, idoso)
  Clinical Trials link: saiba mais
  Formulário de inscrição: Através deste link
- Esclerose múltipla
  Adulto
  Título: Fatores de Remielinização e Inflamação associados ao tratamento com Natalizumabe
  ou outras Drogas Modificadoras de Doença para Esclerose Múltipla (REMIT-MS).
  Protocolo: BR- TYS-11867
  PI: Douglas Kazutoshi Sato
  Patrocinador: Biogen
  Fase do estudo: 4
  Condição/doença: Esclerose Múltipla
  Medicamento: Natalizumabe
  Critérios:
  Idade entre 18-45 anos
  Diagnóstico prévio de Esclerose Múltipla remitente-recorrente (EMRR)
  ID ClinicalTrials.gov:Não se aplica
  Formulário de inscrição: Através deste link
  
  Infantil
  Título: Estudo multicêntrico de fase IIIB, randomizado, duplo-cego, duplo-mascarado para avaliar a eficácia e segurança de ocrelizumabe em comparação com fingolimode em crianças e adolescentes com esclerose múltipla recorrente (Operetta 2).
  Protocolo: WN42086
  PI: Dra. Bruna Klein
  Patrocinador: Roche
  Fase do estudo: 3
  Condição/doença: Esclerose múltipla
  Medicamento: Fingolimode
  Critérios:
  Idade entre 10 e 18 anos.
  Peso corporal maior ou igual a 25 kg.
  Confirmação do diagnóstico de esclerose múltipla remitente-recorrente pediátrica.
  ID ClinicalTrials.gov:NCT05123703 (saiba mais)
  Formulário de inscrição: Através deste link
- Enxaqueca
  ADULTO
  
  - Título: Estudo multinacional, observacional, prospectivo e longitudinal para descrever o ônus da doença e os padrões de tratamento em pacientes com enxaqueca
  Protocolo: CAPTURE
  PI: Dra. Vanise Grassi
  Patrocinador: AbbVie
  Fase do estudo: Observacional
  Condição/doença: Enxaqueca
  Medicamento: Não aplica
  Critérios:
  Diagnóstico de enxaqueca por pelo menos um ano
  Idade do participante no momento do início da enxaqueca < 50 anos
  Administração atual de pelo menos uma medicação indicada para enxaqueca
  Histórico de ≥ 4 dias de dor de cabeça por mês em média (critérios da ICHD) nos últimos 3 meses
  ID ClinicalTrials.gov: Não aplica
  Formulário de inscrição: Através deste link
- Miastenia Gravis
  A partir de 12 anos
  Título: Estudo de fase III, randomizado, duplo-cego, controlado por Placebo e multicêntrico para avaliar a eficácia, segurança, farmacocinética e Farmacodinâmica de satralizumabe em pacientes com miastenia gravis generalizada (Luminesce).
  Protocolo: WN42636
  PI: Dr. Jefferson Becker
  Patrocinador: Roche
  Fase do estudo: 3
  Condição/doença: Miastenia gravis
  Medicamento: Satralizumabe
  Critérios:
  Idade maior ou igual a 12 anos
  Diagnóstico confirmado de miastenia gravis generalizada (Gmg)
  ID ClinicalTrials.gov: NCT04963270 (saiba mais)
  Formulário de inscrição: Através deste link
- Neuromielite óptica
  Infantil (a partir de 2 anos)
  Título:  Um estudo multicêntrico, aberto, para avaliar a farmacocinética, farmacodinâmica e segurança do inebilizumabe em pacientes pediátricos com transtorno do espectro de neuromielite óptica.
  Protocolo:  VIB0551.P2.S2.NMO
  PI: Dra. Bruna Klein
  Patrocinador:  Horizon Therapeutics
  Fase do estudo: 2
  Condição/doença: Neuromielite óptica
  Medicamento: Inebilizumabe
  Critérios:
  Idade de 2 a 18 anos.
  Histórico documentado de uma ou mais recidivas agudas de transtornos do espectro de neuromielite óptica (NMOSD) no último ano ou 2 ou mais recidivas agudas do NMOSD nos 2 anos antes da triagem.
  ID ClinicalTrials.gov: NCT05549258 (saiba mais)
  Formulário de inscrição:  através deste link
- Transtorno depressivo maior
  Adulto (até 29 anos)
  Título: Estimulação magnética transcraniana: avaliação da melhora de sintomas psiquiátricos transdiagnósticos e mudanças em neuroimagem funcional em paciente adultos jovens com transtorno depressivo maior e autolesão não suicida.
  Protocolo: TMS
  PI: Dr. Lucas Spanemberg
  Patrocinador: Instituto do Cérebro do RS
  Desenho do estudo: Ensaio clínico randomizado
  Condição/doença: Transtorno depressivo maior
  Intervenção: Estimulação magnética transcraniana
  Critérios:
  Idade entre 18 a 29 anos.
  Diagnóstico atual de transtorno depressivo maior e de autolesão não suicida definidos pelos critérios operacionais do DSM-5.
  ID ClinicalTrials.gov: NCT05123703
  Formulário de inscrição para preenchimeto de médicos: através deste link
Ativos (Não recrutando)
- Estudo Multicêntrico, Randomizado, Duplo-cego, Controlado por Placebo e de Grupos paralelos para avaliar a Eficácia, Segurança e Tolerabilidade de Soticlestat como Terapia Adjuvante em Participantes Pediátricos e Adultos Jovens com Síndrome de Dravet (SD).
  Protocolo: TAK-935-3001
  PI: Dr. André Palmini
  Patrocinador: Takeda
  Fase do estudo: 3
  Condição/doença: Síndrome de Dravet (SD)
  Medicamento: Soticlestat
  Critérios:
  Idade entre 2 a 21 anos, com peso igual ou superior a 10 kg.
  Diagnóstico clínico documentado de SD corroborado por combinações variáveis de características clínicas típicas.
  Sofreu mais de 12 crises epilépticas durante 12 semanas antes da triagem do estudo.
  ID ClinicalTrials.gov: NCT04940624 https://beta.clinicaltrials.gov/study/NCT04940624?term=TAK-935-3001&rank=1
- Estudo de fase 3b/4, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de grupos paralelos para verificar o benefício clínico do aducanumabe (BIIB037) em participantes com doença de Alzheimer (ENVISION)
  Protocolo: 221AD305
  PI: Dr. Lucas Schilling
  Patrocinador: Biogen
  Fase do estudo: 3
  Condição/doença: Doença de Alzheimer
  Medicamento: Aducanumabe
  Critérios:
  Idade entre 60 a 85 anos.
  O participante deve ter um histórico de declínio subjetivo da memória com início gradual e progressão lenta nos últimos 6 meses.
  O participante deve ter patologia beta-amiloide confirmada.
  ID ClinicalTrials.gov: NCT02477800 https://beta.clinicaltrials.gov/study/NCT02477800?term=221AD305&rank=1
- Estudo de fase III multicêntrico, randomizado, duplo-cego, duplo simulado, de grupos paralelos para avaliar a eficácia e a segurança do fenebrutinibe em comparação com a teriflunomida em pacientes adultos com esclerose múltipla recidivante (FENHANCE)
  Protocolo: GN42272
  PI: Dr. Jefferson Becker
  Patrocinador: Roche
  Fase do estudo: Fase 3
  Condição/doença: Esclerose Múltipla Recidivante
  Medicamento: Fenebrutinibe / Teriflunomida
  Critérios:
  Idades elegíveis para estudo: 18 anos a 55 anos (adulto)
  Sexos elegíveis para o estudo: todos
  Clinical Trials link: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT04586023?term=GN42272&draw=2&rank=1
- Estudo de Fase 3, Randomizado, Duplo-cego de Eficácia e Segurança Comparando SAR442168 com Teriflunomida (Aubagio®) em Participantes com Formas Recidivantes de Esclerose Múltipla - GEMINI 2
  Protocolo: EFC16034
  PI: Dr. Jefferson Becker
  Patrocinador: Sanofi Medley
  Fase do estudo: Fase 3
  Condição/doença: Esclerose Múltipla Recidivante
  Medicamento: Tolebrutinibe / Teriflunomida
  Critérios:
  Idades elegíveis para estudo: 18 anos a 55 anos (adulto)
  Sexos elegíveis para o estudo: Todos
  Clinical Trials link: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04410991?term=EFC16034&draw=2&rank=1
- Estudo Fase III, Multicêntrico, Randomizado, Grupo Paralelo, Duplo-Cego, Duplo Simulado, Ativo Controlado de Evobrutinibe Comparado com Teriflunomida, em Participantes com Esclerose Múltipla Recidivante para Avaliar a Eficácia e Segurança (evolutionRMS 2) -EVOLUTION
  Protocolo: MS200527-0082
  PI: Dr. Douglas Sato
  Patrocinador: Merck Healthcare KGaA
  Fase do estudo: Fase 3
  Condição/doença: Esclerose Múltipla Recidivante
  Medicamento: Evobrutinibe / Teriflunomida
  Critérios:
  Idades elegíveis para estudo: 18 anos a 55 anos (adulto)
  Sexos elegíveis para o estudo: Todos
  Clinical Trials link: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04338061?term=evobrutinib&draw=1&rank=8
- Um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego e controlado de fase IIIB para avaliar a eficácia, segurança e farmacocinética de uma dose mais alta de ocrelizumabe em adultos com esclerose múltipla progressiva primária - GAVOTTE
  Protocolo: BN42083
  PI: Dr. Jefferson Becker
  Patrocinador: Roche
  Fase do estudo: Fase 3
  Condição/doença: Esclerose múltipla progressiva
  Medicamento: Ocrelizumabe
  Critérios:
  Idades elegíveis para estudo: 18 anos a 55 anos (adulto)
  Sexos elegíveis para o estudo: todos
  Clinical Trials link:
  https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04548999?term=BN42083&draw=2&rank=1
- Um estudo aberto de braço único de 4 anos para avaliar a eficácia e a segurança do tratamento com ocrelizumabe em pacientes com esclerose múltipla progressiva (CONSONANCE)
  Protocolo: MN39159
  PI: Dr. Jefferson Becker
  Patrocinador: Roche
  Fase do estudo: Fase 3
  Condição/doença: Esclerose Múltipla Progressiva
  Medicamento: Ocrelizumabe
  Critérios:
  Idades elegíveis para estudo: 18 anos a 65 anos (adulto, idoso)
  Sexos elegíveis para o estudo: Todos
  Clinical Trials link:
  https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03523858?term=MN39159&draw=2&rank=1
- Um braço único, estudo de extensão multicêntrico aberto para avaliar a eficácia e a segurança do ocrelizumabe em pacientes com esclerose múltipla previamente inscritos em ensaios clínicos de fase IIIb/IV de ocrelizumabe patrocinados pela F. Hoffmann-La Roche – LIBERTO
  Protocolo: MN39158
  PI: Dr. Jefferson Becker
  Patrocinador: Roche
  Fase do estudo: Fase 3
  Condição/doença: Esclerose múltipla
  Medicamento: Ocrelizumabe
  Critérios:
  Idades elegíveis para estudo: 18 anos a 65 anos (adulto, idoso)
  Sexos elegíveis para o estudo: Todos
  Clinical Trials link:
  https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03599245?term=MN39158&draw=2&rank=1
- Efeitos da Cladribina Oral na Remielinização e Inflamação em Pacientes com Esclerose Múltipla (CLAREMI)
  Título: Efeitos da Cladribina Oral na Remielinização e Inflamação em Pacientes com Esclerose Múltipla (CLAREMI)
  Protocolo: MS700568_0128
  PI: Dr. Douglas Sato
  Patrocinador: Merck Healthcare KGaA
  Fase do estudo: Fase 4
  Condição/doença: Esclerose Múltipla
  Medicamento: Cladribina
  Critérios: Idade entre 18 e 55 anos, inclusive.
  Clinical Trials link: Não se aplica
- Um estudo multicêntrico, de braço único, aberto, de extensão e rollover para avaliar a segurança e a eficácia a longo prazo do ocrelizumabe em pacientes com esclerose múltipla - (OLERO)
  Protocolo: MN43964
  PI: Dr. Jefferson Becker
  Patrocinador: Roche
  Fase do estudo: Fase 3
  Condição/doença: Esclerose múltipla
  Medicamento: Ocrelizumabe
  Critérios:
  Idades elegíveis para estudo: 18 anos ou mais (Adulto, Idoso)
  Sexos elegíveis para o estudo: Todos
  Clinical Trials link: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05269004?term=MN43964&draw=2&rank=1
- Efetividade e segurança de natalizumabe em pacientes brasileiros com esclerose múltipla remitente recorrente no mundo real - RELIANCE
  Protocolo: BR-TYS-11831
  PI: Dr. Jefferson Becker
  Patrocinador: Biogen
  Fase do estudo: Fase 4
  Condição/doença: Esclerose múltipla remitente recorrente
  Medicamento: Natalizumabe
  Critérios:
  Ter idade maior ou igual a 18 anos na data inicial.
  Clinical Trials link: Não se aplica
  *Estudo observacional
- Um estudo de fase 2, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, multicêntrico para avaliar a eficácia e a segurança do pegcetacoplan em indivíduos com esclerose lateral amiotrófica (ALS) - MERIDIAN
  Protocolo: ALS206
  PI: Dr. Douglas Sato
  Patrocinador: Apellis Pharmaceuticals, Inc.
  Fase do estudo: Fase 2
  Condição/doença: Esclerose Lateral Amiotrófica
  Medicamento: Pegcetacoplan (APL-2)
  Critérios:
  Idades elegíveis para estudo: 18 anos ou mais (Adulto, Idoso)
  Sexos elegíveis para o estudo: Todos
  Clinical Trials link: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04579666?term=ALS206&draw=2&rank=1

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Transtorno depressivo maior

Estudo Multicêntrico, Randomizado, Duplo-cego, Controlado por Placebo e de Grupos paralelos para avaliar a Eficácia, Segurança e Tolerabilidade de Soticlestat como Terapia Adjuvante em Participantes Pediátricos e Adultos Jovens com Síndrome de Dravet (SD).

Estudo de fase 3b/4, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de grupos paralelos para verificar o benefício clínico do aducanumabe (BIIB037) em participantes com doença de Alzheimer (ENVISION)

Estudo de fase III multicêntrico, randomizado, duplo-cego, duplo simulado, de grupos paralelos para avaliar a eficácia e a segurança do fenebrutinibe em comparação com a teriflunomida em pacientes adultos com esclerose múltipla recidivante (FENHANCE)

Estudo de Fase 3, Randomizado, Duplo-cego de Eficácia e Segurança Comparando SAR442168 com Teriflunomida (Aubagio®) em Participantes com Formas Recidivantes de Esclerose Múltipla - GEMINI 2

Estudo Fase III, Multicêntrico, Randomizado, Grupo Paralelo, Duplo-Cego, Duplo Simulado, Ativo Controlado de Evobrutinibe Comparado com Teriflunomida, em Participantes com Esclerose Múltipla Recidivante para Avaliar a Eficácia e Segurança (evolutionRMS 2) -EVOLUTION

Um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego e controlado de fase IIIB para avaliar a eficácia, segurança e farmacocinética de uma dose mais alta de ocrelizumabe em adultos com esclerose múltipla progressiva primária - GAVOTTE

Um estudo aberto de braço único de 4 anos para avaliar a eficácia e a segurança do tratamento com ocrelizumabe em pacientes com esclerose múltipla progressiva (CONSONANCE)

Um braço único, estudo de extensão multicêntrico aberto para avaliar a eficácia e a segurança do ocrelizumabe em pacientes com esclerose múltipla previamente inscritos em ensaios clínicos de fase IIIb/IV de ocrelizumabe patrocinados pela F. Hoffmann-La Roche – LIBERTO

Efeitos da Cladribina Oral na Remielinização e Inflamação em Pacientes com Esclerose Múltipla (CLAREMI)

Um estudo multicêntrico, de braço único, aberto, de extensão e rollover para avaliar a segurança e a eficácia a longo prazo do ocrelizumabe em pacientes com esclerose múltipla - (OLERO)

Efetividade e segurança de natalizumabe em pacientes brasileiros com esclerose múltipla remitente recorrente no mundo real - RELIANCE

Um estudo de fase 2, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, multicêntrico para avaliar a eficácia e a segurança do pegcetacoplan em indivíduos com esclerose lateral amiotrófica (ALS) - MERIDIAN

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